Sấy đông liên tục mang tính cách mạng cho dược phẩm với sự hợp tác giữa Edwards và RheaVita
Tại sao sấy lạnh trong dược phẩm lại phức tạp?
Quy trình sấy đông lạnh cổ đại đã trở nên vô cùng quan trọng đối với những tiến bộ trong ngành dược phẩm, trong đó chu kỳ quy trình có thể kéo dài từ vài ngày đến một tuần hoặc lâu hơn. Quy trình này có thể cực kỳ dài và tốn nhiều năng lượng, đặc biệt là khi thực hiện theo lô lớn. Quy trình sấy đông lạnh dược phẩm hiện tại thiếu kiểm soát cơ bản các quy trình quan trọng để đạt được công suất cao hơn mỗi lọ.
RheaVita đã vượt qua vấn đề này như thế nào?
RheaVita đã phát triển một quy trình sấy lạnh liên tục mang tính cách mạng, theo đó việc đo lường và kiểm soát quy trình được thiết lập ở cấp độ lọ riêng lẻ. Làm mát được thực hiện bằng cách phun khí trơ lạnh được kiểm soát nhiệt độ vào lọ trong khi thăng hoa và khử hấp thụ được thực hiện bằng cách áp dụng nhiệt bức xạ trong khi lọ xoay chậm để truyền nhiệt đồng nhất.
Edwards và RheaVita hợp tác như thế nào?
Sấy khô trong sấy đông lạnh diễn ra dưới chân không, trong đó hơi nước được loại bỏ bằng bơm chân không. Sấy đông lạnh truyền thống sử dụng ngưng tụ lạnh để bơm hơi nước hiệu quả được loại bỏ hoàn toàn trong quy trình liên tục mới nhờ vào máy bơm trục vít khô GXS hiện đại của Edwards cung cấp giải pháp tối ưu. Đặc biệt, cấu trúc mô-đun của bơm chân không Edwards là lý tưởng khi cần mở rộng quy mô.
- Quy trình sấy lạnh RheaVita hoạt động như thế nào?
- Tại sao bơm GXS của chúng tôi lại quan trọng đối với quy trình này?
Khái niệm sấy đông lạnh RheaVita cho quy trình liên tục được xây dựng xung quanh các mô-đun với các giao diện và kết nối tiêu chuẩn. Mỗi mô-đun chứa một bước quy trình riêng biệt. Có một mô-đun đông lạnh quay, một mô-đun thăng hoa và một mô-đun khử hấp thụ, được kết nối thông qua các khóa tải.
Việc chuyển từ mô-đun này sang mô-đun khác được thực hiện thông qua bộ xử lý. Trong quá trình khử hấp thụ và đặc biệt là giai đoạn thăng hoa, các tải lượng hơi nước ngưng tụ cao được loại bỏ khỏi sản phẩm. Nếu không có bình ngưng, toàn bộ tải hơi nước cần được xử lý bởi bơm chân không.
Tổng quan về quy trình sấy đông lạnh và thời gian
Bơm GXS của Edwards với công nghệ trục vít độc đáo và bộ truyền động hiệu quả cao hàng đầu thế giới cho phép kiểm soát nhiệt độ tiên tiến và cung cấp khoảng thời gian bảo dưỡng dài. Được chế tạo với buồng bơm không dầu và hoạt động ở nhiệt độ bên trong ngăn hơi ngưng tụ trong bơm, dòng GXS có thể hoạt động trong điều kiện quy trình khó khăn nhất.
Cơ chế bơm không tiếp xúc không dầu cung cấp hiệu suất bơm liên tục và mức chân không ổn định. Ngoài ra, với bơm không dầu, không có nguy cơ nhiễm bẩn các sản phẩm có giá trị cao do hydrocacbon chảy ngược.
Để sẵn sàng cho GMP, điều cần thiết là phải đạt được tính vô trùng cho tất cả các bộ phận tiếp xúc trực tiếp và gián tiếp với sản phẩm. Điều này có nghĩa là tất cả các mô-đun bên trong cần được vệ sinh tại chỗ và cần được tiệt trùng, trong trường hợp của chúng tôi sử dụng hơi nước sạch ở 125°C.
Quy trình này cần được thẩm định và các điều kiện cần được theo dõi. Hơn nữa, trong một hệ thống liên tục, cần đạt được kiểm soát các điều kiện quy trình cho mỗi lọ riêng lẻ dựa trên thông tin về trạng thái sản phẩm. Cần đạt được sự tách biệt rõ ràng giữa môi trường vô trùng nơi các lọ chứa sản phẩm nằm và các thiết bị phụ trợ như bơm chân không.
Tổng quan về sắp xếp sấy đông lạnh RheaVita hoàn chỉnh bao gồm các bơm chân không Edwards được sử dụng.
Edwards, cùng với sự hỗ trợ ứng dụng, đã cung cấp giải pháp chân không hoàn chỉnh cho hệ thống sấy đông lạnh liên tục. Ngoài việc tạo ra môi trường không dầu, công nghệ bơm khô - như bơm khô Edwards GXS và nXRi - cung cấp môi trường làm việc lý tưởng với tiếng ồn tối thiểu, rung động thấp và diện tích nhỏ gọn để dễ dàng tích hợp vào hệ thống sấy đông lạnh.
Để lại thông tin liên hệ của bạn để tải tài liệu ứng dụng đầy đủ.